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隐形眼镜需检测12项指标才能上市
发布时间:2014-04-19 00:53:35       点击次数: 1903次

       人大代表和委员们,一起来到四川迈克生物科技有限公司,参观其研发和生产车间。对血糖测试、早早孕检测、乙肝两对半的血液分析等试剂的生产流程进行了了解,并到其仪器(测距望远镜)生产车间了解生产线。

 

      据了解,一台合格的仪器需要经过400多个测试,13天的生产周期后,经过质保部门的严格把关后才出厂。这台仪器可以用于测试乙肝两对半、甲状腺功能、甲沟炎、肿瘤指数等多项指标。

  

      仪 器在注册上市前,必须全部经过检验检测机构的抗颠簸、抗震动碰撞、干扰和抗干扰能力等一系列的检测后,合格后才可以上市销售。“检测这些能力,都是对其检 测数据准确性的把关。”据四川省食药检验检测院专家介绍。记者看到,一个医疗器械正被“绑在”一辆小车上,“这个是模拟运输过程中,路面状况不好,颠簸6 小时后的情况;那一个是检测仪器不小心发生碰撞,数据会不会出现偏差;那边是检测B超、心脏起搏器等仪器的干扰能力和抗干扰能力的。”据了解,如果仪器自 己发射的辐射量太强,便会干扰其他仪器正常工作,而抗干扰能力弱,就会受到其他仪器干扰,无法正常工作。

  

      平常见的隐形眼镜,生产出来想上市销售,要经过屈光度、含水量、氧气透过量、生物相容性等12项指标的一一检测,而且必须质量合格。



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